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乐普再次拆分!心脏介入独角兽拟IPO

来源: 器械之家 2022年01月20日 15:26

近日据获悉,乐普医疗子公司乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司(以下简称“乐普心泰医疗”)于1月14日再次向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,中金公司担任独家保荐人。不久前,另一家子公司乐普生物已向港交所递交上市申请。

 

根据招股书,此次募资将主要用于开发及拓展产品管线,包括研发材料采购及相关实验、商业化前的临床试验、以及在研产品的注册;未来五年的营销活动;提升产能和加强制造能力;为未来五年内潜在的战略投资以及收购提供资金;以及用于运营资金和一般公司用途。


01

心脏介入领域独角兽

成立于1994年的乐普心泰医疗是一家先天性心脏病介入医疗器械供应商。根据弗若斯特沙利文报告,以 2020年收入计算,乐普心泰医疗是中国最大的先天性心脏病封堵器产品及相关手术配套产品制造商——2020年,乐普心泰的市场份额为38.5%,根据梳理的《2021年全球独角兽榜》中国医疗器械公司排名中,乐普心泰以65亿估值入围。

根据弗若斯特沙利文报告,全球结构性心脏病介入医疗器械市场经历了快速增长,销售收入从2016年的38亿美元增长至2020年的76亿美元,年复合增长率为19.8%,预计到2025年达到196亿美元;在中国,结构性心脏病介入医疗器械市场的市场规模从2016年的3.282亿元增长至2020年的13亿元,年复合增长率为40%,预计到2025年达到141亿元人民币,2020年至2025年的年复合增长率为62.1%。

 

构性心脏病的介入医疗器械市场主要包括先天性心脏病、心源性卒中、瓣膜病三大应用领域,乐普心泰医疗是中国唯一一家产品组合覆盖所有领域的供应商。

产品方面,其中,卵圆孔未闭(PFO)封堵器产品及左心耳(LAA)封堵器产品针对心源性卒中及相关症状(结构性心脏病的另一个主要应用领域),是乐普心泰屈指可数的商业化产品。乐普心泰拥有全面的产品组合,18种上市封堵器产品、11种封堵器在研产品以及21种主要心脏瓣膜在研产品。乐普心泰目前业务专注于封堵器产品,并且心脏瓣膜在研产品处于临床前或临床试验阶段,并无已上市的心脏瓣膜产品。

 

财报显示,2018年至2020年,乐普心泰医疗的营收分别为0.99 亿元、1.16 亿元和1.48 亿元;2021年前三季度,乐普心泰医疗的营收同比增长52.3%至1.69亿元;2018年至2020年、以及2021年前三季度,乐普心泰医疗的毛利率分别为87.9%、88.3%、89.8%和88.5%。

心泰科技主要从事结构性心脏病介入用医疗器械的研发、生产和商业化,其旗下核心产品都处在研发阶段,由此,需要巨大的研发费用,去支撑产品研发及临床研究。分拆上市的目的,通过资本市场融资实现上述产品的国内和国际产业化进程,进一步加强其控股股东乐普医疗在整个心血管领域的龙头地位。

 

此外,乐普心泰在北京及上海建立了研发中心,并就产品、在研产品及技术自主研发了广泛且不断发展的知识产权组合,包括在中国的222项已注册专利及64项待决专利申请。


02

药械双轮驱动 分拆赴港上市


5月14日,乐普医疗就曾发布公告称拟分拆控股子公司乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司到香港联合交易所主板上市。根据公告,本次增资完成后,乐普医疗持有心泰科技股权比例将不低于 86.3412%。

 

乐普(北京)医疗器械股份有限公司(简称“乐普医疗”,股票代码300003)创立于1999年,是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一,也是国家科技部授予的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心。

 

乐普医疗是2009年创业板首批上市企业之一,也是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一。随着企业的不断发展,乐普医疗还进入了生物医药赛道,使公司成为药械双轮驱动。

 

在产品方面,乐普医疗拥有国际第二代生物可吸收支架NeoVas、新一代血管内药物(紫杉醇)洗脱球囊导管Vesselin等重磅产品,国际领先技术的人工智能AI-ECG心电分析软件系统产品获得美国FDA批准、欧盟CE认证及NMPA注册批准。2020年,公司控股的合肥高新心血管病医院(高心医院)经安徽省卫生健康委员会审批开设“互联网医院”。

 
NeoVas生物可吸收支架

据港交所10月29日披露,乐普生物科技股份有限公司向港交所主板递交上市申请,乐普生物原为心血管介入器械厂商乐普医疗(300003.SZ)旗下子公司。自2018年成立,乐普生物共完成3轮融资,募集资金共24.52亿元,除乐普医疗外,引入的投资者包括拾玉资本、苏民投、国投创合、海通证券、阳光人寿、平安资本、维梧资本和上海生物医药基金等,最新投后估值超过100亿元。


乐普生物2018年成立,是一家聚焦于肿瘤治疗领域的生物制药企业。公司已构建多个肿瘤产品管线,产品管线中有八种临床阶段候选药物(包括透过收购相关附属公司的全部股权或控股权而获得的四种核心产品,其中三种受限于许可引进安排及一种透过合营企业共同开发);三种临床前候选药物;三种临床阶段的候选药物的联合疗法。


乐普生物的八种临床阶段候选药物中有五种属于靶向疗法,三种属于免疫治疗药物,这三种中的两种属于免疫检查点药物及一种属于溶瘤病毒药物。公司已启动28项临床试验,其中三项已进入注册性试验阶段及两项正在美国进行。


乐普生物已建立由专注于多个适应症的肿瘤治疗方面的候选药物组成的产品管线。公司管线的大部分产品通过收购附属公司、许可引进及合营企业获得。公司依赖研发团队开展后续临床试验及研发活动。


生物制药行业具有市场增长快速、竞争激烈及高度重视专利药物等特点。市场上主要的肿瘤治疗方式包括手术、化疗、放疗、靶向治疗及免疫治疗,而靶向治疗及免疫治疗通常在其他治疗方式(手术、化疗及放疗)对患者而言不合适或无效时方会使用。


乐普生物成功开发和商业化的任何候选药物(包括公司的靶向EGFR及HER2等受体的核心产品)将与现有药物或将来可能上市的靶向受体及主要针对相同癌症适应症的任何新药物构成竞争。除乐普生物外,乐普医疗启动了多项业务的分拆上市计划。2020年底,乐普医疗拟分拆乐普诊断向上交所科创板申请上市,后于去年6月终止上市计划,乐普医疗高管表示公司将进一步整合融合各大业务板块。



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