北京医疗器械展览会|国内高频电外科医疗器械市场的“黑马”

近几年，国内医疗器械制造商持续发力，围绕高频电外科医疗设备的安全性、稳定性与临床适配性不断攻关。其中，南昌华安众辉健康科技股份有限公司（以下简称“华安众辉”）的高频电外科医疗设备在国内名列前茅。

不做“实验室里的产品”

日前，记者走进位于南昌高新区的南昌华安众辉健康科技股份有限公司，近3000平方米的十万级洁净车间生产流水线上，工人们正有条不紊地检查、装配、打包产品。

“工人手中的产品就是我们去年推出的‘高冷不粘镊’，专门用于神经外科的精细手术，以前这类手术基本依赖国外进口品牌，现在我们的产品能实现国产替代了。”华安众辉研发总监孙晓军拿起一把镊子，指尖捏着0.1毫米细的镊尖介绍，“你看这个内置循环降温设计，既能精准达到蛋白质变性温度快速止血，侧壁温度又能控制在45摄氏度以下，完全不用担心损伤神经组织。”

作为江西较早涉足高频电外科耗材领域的企业，华安众辉自2010年3月成立起，就锚定了“专、精、特、新”的发展路线。“最初我们只是生产基础的电外科耗材，看着国内医院大量使用进口设备，心里就憋着一股劲——要做中国人自己的高端电外科器械。”华安众辉总经理陈思林回忆道，公司成立初期就把自主研发摆在了首位，十余年深耕下来，如今已成为国内高频电外科医疗器械市场的“黑马”：2022年获评国家级专精特新“小巨人”企业，拥有75项专利证书，产品覆盖全国30个省级行政区的1000余家医院，核心产品“瑞合消融电极”每分钟惠及10名患者。

今年以来，截至7月底，公司已生产107万把手术器械，同比增长28%，这样的增速背后，是对临床需求的精准把控。“我们从不做‘实验室里的产品’，每一款器械都要经过医院临床的反复打磨。”孙晓军介绍，去年推出的“高冷不粘镊”，光离线蛋清防粘实验就做了1.5万次，还在北京天坛医院、复旦大学附属华山医院、南昌大学第一附属医院等100多家三甲医院开展试用，“有神经外科主任反馈，用我们的镊子做脑部手术，连续10个小时都不粘组织，这就是对我们最大的肯定。”

“南昌研发中心是我们的‘根’”

在华安众辉的发展版图里，南昌、北京、苏州三大研发中心的联动，是技术突破的关键。“北京研发中心主攻主机设备开发，苏州中心依托江浙的供应链优势完善人才结构，而南昌研发中心是我们的‘根’——不仅是最早设立的研发基地，更承担着‘主流产品开发+临床需求转化’的核心角色。”孙晓军解释道，南昌研发团队的稳定性是最大优势，十多年沉淀的技术团队能深入钻研难题；更重要的是，南昌丰富的医疗资源为研发提供了“天然实验室”。

今年刚上市的胸外科“可弯折电钩”，就源于一次和南昌大学第一附属医院胸外科主任的交流。孙晓军回忆道，研发团队花费半个月时间跟着医生，在手术室记录医生手术中的操作习惯，再根据医生需求反复修改模具，最终做出的可弯折电钩一上市就成了胸外科医生的“心头好”。

还有一款甲状腺双极产品的突破，离不开江西省人民医院的支持。这款产品原本解决了超声刀“无法精细切割”的问题，可上市后却出现切割性能不稳定的情况，研发团队做了大量离线实验均未发现问题根源。“后来我们干脆派工程师驻院，跟着医生看了半年手术。”孙晓军说，找到根源后，问题很快解决，“没有本地医院的临床支持，我们很难发现这种‘实验室里看不到的细节’。”

高效服务助力企业发展

“华安众辉能走到今天，离不开南昌的支撑。”陈思林坦言，公司发展的每一步，都踩着南昌区位、政策、人才的“红利点”。作为连接南北的交通枢纽，南昌不仅为公司提供了优质的办公和生产场地，还在企业遇到经营问题时“随叫随到”，高效的服务让研发和生产少走了很多弯路。

更关键的是人才保障。“南昌大学、南昌航空大学等高校每年为公司输送大量机械设计、生物医学工程专业人才，南昌‘人才10条’、南昌新‘人才10条’等人才政策更让外地技术人才‘来了不想走’。”陈思林说。

谈及未来，华安众辉的蓝图清晰而坚定：一方面继续深化与高校、医院的合作，探索新技术、新材料在电外科领域的应用；另一方面将推进国际化布局，根据不同国家的医疗需求制定准入策略，让国产电外科设备走向世界。“我们还计划引进智能制造设备，提高生产自动化水平，同时打造一个富有活力的人才发展生态系统，适时引入股权激励计划，吸引和发展优秀人才，留住核心人才。”陈思林说，无论走多远，公司都不会忘记“为临床用户和患者创造价值”的初心，“未来要让更多国产医疗设备走进手术室，让老百姓享受到更安全、更高效的医疗服务。”

洪观新闻记者 胡萧/文

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