近日，国家药品监督管理局批准了科凯（南通）生命科学有限公司经导管二尖瓣修复系统、美敦力公司的血管外植入式心律转复除颤器创新产品注册申请。经导管二尖瓣修复系统由夹合器及输送系统、导管鞘组件组成。夹合器及输送...

　今日（6月17日），拜耳宣布，公司影像诊断业务旗下MEDRAD®StellantD-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局（以下简称“北京市药监局”）颁发的国产医疗器械注册证。这是拜耳首次获得国产医疗器械注册证，标志着拜...

从实验室到药房柜台，一款创新药品医疗器械的旅程，不仅体现了企业的研发实力，更离不开制度的护航与监管的提速。近日，广东省辖区内药品生产企业中山康方生物医药有限公司研发的治疗用生物制品1类创新药“依若奇单抗注射...

医疗器械是关乎国计民生的战略性产业，AI赋能下的保健康复器械正迎来蓬勃的发展机遇。近年来，中国医疗器械产业国际竞争力显著增强，但在各国愈发重视医疗器械发展的背景下，也面临更为激烈的国际竞争。在日前举办的第二...

6月5日，工业和信息化部、民政部、国家卫生健康委员会联合公布了《智慧健康养老产品及服务推广目录（2024年版）》（以下简称《目录》）。此次发布的推广目录包括耳背式助听器、AI生命体征检测仪、家庭康养机器人等80个产品...

5月22日，国家医保局在京举办医疗服务价格项目立项指南第三场解读直播，涉及放射检查、综合诊查、超声检查、放射治疗四类立项指南。国家医保局医药价格和招标采购司相关负责人在会上介绍，上述四类立项指南具有规范统一...