
2025年,国家药监局共批准76个国产创新医疗器械上市,数量连续3年维持高位,覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。这组国家药监局今年1月6日公布的数据,清晰勾勒出我国高端医疗器械产业的转型图景。...

据中研高分子消息,中研股份自主研发的医用植入级聚醚醚酮材料PEEK-LISCIEX成功实现国产化,并已助力合作伙伴获得国家三类医疗器械注册证。该材料凭借接近人体骨骼的力学性能、优异的生物相容性和影像学兼容性,正推动骨...

东方网记者刘轶琳1月6日报道:今天下午,评价一次性全降解直线型切割吻合器钉仓组件用于胃癌腔镜手术有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验启动会在上海交通大学医学院附属新华医院正式举行。此次会议由申...

在松江区智艾医疗的实验室里,±1℃的精准温控定义了一台智能艾灸仪的科技内核。“国家将艾灸器具纳入二类医疗器械管理时,市面上还没有一家该类企业拥有医疗器械证。”智艾医疗副总经理高朗指着获得注册证的产品说道。...

戴维医疗1月5日公告,公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司电子内窥镜图像处理器获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用,用于在内窥镜诊断和/或治疗手术中与电子...

创面愈合备受关注,敷料技术不断发展,藻酸盐敷料因性能卓越,成为国际广泛使用的医用敷料之一。2025年9月26日消息,佛山市优特医疗科技有限公司申报的“藻酸盐敷料”获NMPA三类医疗器械批准。藻酸盐敷料由海藻天然材料制...