桐乡市局“三拳出击”筑牢医疗器械网络销售安全防线

为保障公众用械安全，桐乡市局以多方位“组合拳”不断加大医疗器械网络销售监管力度，通过构建“源头严防、过程严管、风险严控”的全链条监管体系，2025年累计摸排网络销售企业近150家次，约谈整改问题企业12家，立案查处违规案件2起，有效规范了医疗器械网络销售市场秩序。

一是靶向发力，织密源头治理“防护网”。建立“线上监测+线下核查”机制，通过定期梳理辖区医疗器械网络销售备案信息，动态更新企业数据库，对全市292家医疗器械网销备案企业实施标签化管理。针对隐形眼镜、医用敷料等高风险品种开展专项排查，重点核查产品注册证、经营许可证“双证”齐全性，累计下架未备案产品30余件，责令限期整改标签标识不规范企业8家，从源头阻断非法产品流入市场。

二是压实责任，拧紧企业自律“安全阀”。坚持“监管与服务并重”，开展“法规进企业”专题培训，详细解读广告宣传、售后服务等合规要求，指导企业对照自查整改问题百余项；组织网络销售企业签订《依法经营承诺书》，明确企业法定代表人为质量安全第一责任人，要求企业建立覆盖采购、仓储、销售全流程的质量管理制度。强化信用约束，建立企业信用档案，对存在虚假宣传、经营未备案产品等违法行为的企业，加强巡查频次。

三是协同共治，凝聚安全用械“向心力”。建立“市局统筹+分局联动+第三方协作”的立体化监管网络，联合网信、公安等部门对重点企业实施跨部门联合整治。畅通12315投诉举报渠道，落实“48小时响应、7日办结”机制，今年处理相关投诉近20件。同时，通过“安全用械宣传周”等活动普及法规知识，引导消费者理性选购医疗器械，共同筑牢网络销售医疗器械安全防线。

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