鱼跃医疗：公司“持续葡萄糖监测系统”获欧盟MDR认证

鱼跃医疗1月28日晚间发布公告，控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司收到了TÜV SÜD Product Service GmbH的通知，公司申请的持续葡萄糖监测系统获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》（简称“MDR”）要求的IIb类医疗器械CE认证证书。

公司介绍，此次获得MDR认证的持续葡萄糖监测系统，分别是鱼跃医疗于2025年推出的Anytime 4及Anytime 5系列。其中，Anytime 4采用分体式设计，一次性传感器可连续使用15天，在准确度和易用性上实现显著提升，并通过免校准可校准双模式，极大满足了个人用户和医护人员对个性化血糖管理的个性化需求。Anytime 5系列作为公司的首款一体式动态血糖仪，不仅以MARD值8.58%实现关键技术指标突破，兼具“16天长续航”的硬核实力与“两步极简操作”的用户友好设计，而且搭载独家算法，为数字化血糖管理树立了新的发展标杆。

鱼跃医疗表示，上述产品获得MDR认证，将对公司糖尿病护理业务在海外市场的开展有促进作用。公司海内外团队将持续保持紧密合作，进一步提升产品核心技术竞争力与业务服务能力，助力相关业务的不断创新与长期发展。

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