近期,和妍(上海)医疗器械有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)颁发的国内首款“注射用聚左旋乳酸微球填充剂”三类医疗器械注册证。该产品经多年研发及多中心临床验证,采用预灌封工艺实现全流程无菌管控,提升操作便捷性与安全性;核心PLLA微球生物相容、可生物降解、能长效刺激自体胶原蛋白再生,提供自然安全的面部年轻化方案。此次获批填补行业空白,彰显企业技术实力。
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