B1号厂房主体结构完工90%，B2号厂房主体结构已完工、二次结构完工70%，A2号展示中心即将进入装修阶段……经过100多名建设者近一年的努力奋战，位于综改示范区阳曲工业园区的年产70万套医疗器械生产建设项目取得重大进展...

赛柏蓝器械　字号：放大正常三大标准下发，基层医疗设备要求调整7月20日，国家卫健委发布《关于印发乡镇卫生院服务能力标准（2022版）等3项服务能力标准的通知》，对《乡镇卫生院服务能力标准（2018版）》和《社区卫生服务中...

近年来，我国体外诊断（IVD）行业表现出强大的供应保障能力以及较高的研发水平，国内相关企业的IVD技术逐步得到市场认可。相信随着新兴技术的发展以及国产品牌自主研发能力的增强，我国IVD市场的国产化水平将进一步提高，部...

医疗器械临床试验期间安全性信息，包括但不限于临床试验过程中所有的不良事件、严重不良事件和器械缺陷，以及临床试验中风险超过可能受益、可能影响受试者安全、可能影响医疗器械临床试验实施、可能改变伦理委员会同意...

近日，国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会。两家冠脉支架、四家人工关节集采中选企业汇报了集采中选产品基本情况、企业质量管理体系运行情况及保障产品质量措施；天津市药监局、山东省药监局就...

来源：深圳国际医疗器械展览会2022年7月22日8:422022深圳国际医疗器械展览会将于8月17-19日在深圳会展中心隆重举办，本次展会将以新的形式为您呈现医疗新产品、新技术，展会以“创新科技智造健康”为主题，以引进国外先进...