为医疗器械灭菌寻找合适的环氧乙烷替代品比以往任何时候都更加重要，因为联邦监管机构会根据化学品的健康风险考虑新规则。据估计，环氧乙烷（缩写为EtO或EO）用于灭菌一半的医疗器械，即每年约200亿个单位。它主要用于新的...

IVD体外诊断试剂医疗器械的临床试验是评估该类试剂在人体样本中检测和评估性能的重要手段。在临床试验中，应特别关注受试者的选择和样本收集。受试者应来自产品预期用途所声称的适用人群（目标人群）和适应证，如具有某种...

近年来，在国家政策支持以及前沿技术的共同驱动下，随着互联网、移动互联网、物联网、云平台、大数据传感器等的飞速发展，快速推动以患者为中心的医疗数据网络的形成，推动医疗真正进入智慧医疗时代，智慧医疗随着互联网特...

来源：证券时报网近年来，随着国家医疗政策的改革以及国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，我国医疗器械产业正进入黄金发展期，尤其是“走出去”战略令医疗器械产业插上了新的“翅膀”。记者了解到，在2023年，部...

来源：医疗器械创新网又一家电业龙头跨界医疗器械赛道！据悉，又一家家电业“小巨人”华阳智能将于1月24日即将登陆科创板，开启网上申购，本次IPO华阳智能计划募集4亿元资金，用于智能精密注射给药医疗器械产业化建设、精密...

奥林巴斯全球医疗科技公司宣布完成对韩国医疗器械制造商TaewoongMedical的收购，此次收购的最初提议发生在2023年2月，收购完成后TaewoongMedical将作为子公司加入奥林巴斯，加强了其胃肠道内治疗产品组合的能力。奥林巴...